Nghiên cứu công thức tối ưu của viên nén simvastatin 20 mg
20/08/2008
KH&CN trong nước
KH&CN trong nước
Đề tài do các tác giả Hoàng Ngọc Hùng (Tổng cty Dược Việt Nam), Nguyễn Đăng Hòa (Trường ĐH Dược Hà Nội) và Đinh Thị Hải Bình (Trường Cao đẳng dược TW Hải Dương) thực hiện nghiên cứu tối ưu hóa công thức viên nén simvastatin 20 mg.
Nghiên cứu tiến hành với simvastatin, avicel PH101, lactose monohydrat, natri stach glycolat…; máy dập viên Korsh, phần mềm Modde 5.0, InForm 3.2…
Kết quả, công thức tối ưu được lựa chọn là simvastatin 20,00 mg, lactose 120,41 mg, avicel 25,00 mg, PVP 5,00 mg, magie stearat 1,50 mg, acid ascorbic 5,11 mg, acid tric 2,06 mg, BHT 0,25 mg, natri starch glycolat 4,97 mg, ethanol tuyệt đối, nước cất vừa đủ. Viên ổn định về hàm lượng và thời gian giải phóng dược chất sau 6 tháng bảo quản ở nhiệt độ 400C ± 20C, độ ẩm 75% ± 5%.
LV (nguồn: TC Dược học, số 384/2008)